I forbindelse med behandling på et hospital kan det ske, at du bliver spurgt, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Forsøg er nødvendige for at kunne udvikle nye behandlinger, der er mere effektive og skånsomme for patienterne. Før et forsøg sættes i gang, skal det godkendes af en videnskabsetisk komité. Komitéen vurderer indholdet af det enkelte forsøgsprojekt og sikrer, at projektet overholder lovgivningen.
Krav på oplysninger om forsøget
Før du kan tage stilling til, om du vil være med i et videnskabeligt forsøg, skal du have fyldestgørende information om forsøget. Du skal informeres både mundtligt og skriftligt, og informationen skal indeholde oplysninger om:
• forsøgets formål og hovedindhold, herunder de metoder som bruges i forsøget • mulige risici, bivirkninger eller ulemper ved at deltage i forsøget
• at du indgår i et forsøg sammen med andre patienter eller forsøgspersoner
• hvorvidt fordelingen i forsøgets grupper foregår ved lodtrækning
• at det er frivilligt at deltage i forsøget • forsøgets forventede nytte for dig og/eller fremtidige patienter
• hvilken behandling du vil modtage, hvis du ikke deltager i forsøget
• forsøgets økonomi, hvis det finansieres helt eller delvist med ekstern støtte, fx fra medicinalfirmaer
• navnet på en kontaktperson, der kan give yderligere oplysninger om deltagelse i forsøget.
Ved videnskabelige forsøg med afprøvning af medicin skal informationen desuden indeholde oplysninger om:
• hvorvidt der indgår uvirksomt stof (placebo) eller medicin, som endnu ikke er godkendt af Lægemiddelstyrelsen • hvorvidt der er perioder under afprøvningen, hvor du ikke får nogen medicin. Du kan ikke deltage i et forsøg uden først at give skriftligt samtykke. Du kan altid – også under forsøget – trække dit samtykke tilbage og gå ud af forsøget.
Tal eventuelt med personalet og dine pårørende om dine overvejelser om at deltage i et forsøg.
Du kan altid bede om betænkningstid og yderligere information i overværelse af fx et familiemedlem.
Hvis forsøget medfører skade
Du kan få erstatning, hvis du som rask forsøgsperson pådrager dig en skade i forbindelse med et forsøg. Læs mere på www. patientforsikringen.dk
Du kan læse mere om emnet i
• Lov nr. 402 af 28. maj 2003 om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter. • Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 806 af 12. juli 2004 om information og samtykke ved inddragelse af forsøgspersoner i biomedicinske forskningsprojekter.
• Pjece fra Forskningsministeriet: Før du beslutter dig – forsøgspersoner til lægevidenskabelige forsøg (pdf.).
• Den Centrale Videnskabsetiske Komité www.cvk.sum.dk