Gå til hovedindhold

​​​​​​​​​​​​​​​​​​

Ofte stillede spørgsmål

​Her kan du læse svar på de ofte stillede spørgsmål.

I Region Hovedstadens Biobank gemmes der blodprøver fra indlagte, ambulante og akutte patienter, der har fået foretaget en blodtypetest eller en blodtypeantistof screening i Region Hovedstaden. Der gemmes kun en prøve per patient. Prøverne i biobanken egner sig hovedsagelig til genetiske studier.

Hvis vi har gemt en blodprøve fra dig i Region Hovedstadens Biobank, har du modtaget (eller vil senere modtage) et brev med information herom.

Når prøverne ikke længere har statistisk eller videnskabelig værdi, vil de blive destrueret. Der er derfor ikke en bestemt tidsperiode for opbevaring af de biologiske prøver i Region Hovedstadens Biobank. Fælles for alle prøverne er dog, at prøver kun opbevares så længe de har statistisk eller videnskabelig værdi.

​Målet med biobanken er at bruge blodprøverne til forskning i sygdomme i befolkningen, og dermed bidrage til ny viden og udvikling af bedre behandling til patienter

​Det er ikke alle patientprøver, der indgår i et forskningsprojekt. Prøver bliver kun udvalgt til et forskningsprojekt, hvis patienten er diagnosticeret eller behandlet for den sygdom projektet handler om.

​​Hvis vi har gemt en blodprøve fra dig i Region Hovedstadens Biobank, har du modtaget (eller vil senere modtage) et brev med information herom.

Som patient har du ret til at beslutte, at dine blodprøver kun må anvendes til behandling af dig selv eller til formål, der er relateret til din behandling. Du skal registrere en sådan beslutning i 'Vævsanvendelsesregisteret', som administreres af Sundhedsdatastyrelsen. Din beslutning har ingen betydning for din nuværende eller kommende behandling.

Hvis du registrerer dig i Vævsanvendelsesregisteret kan du helt generelt sikre dig, at dine blod- og vævsprøver fremadrettet ikke anvendes i forskningsprojekter.

Ifølge sundhedsloven skal alle forskere tjekke hvem der er registreret i Vævsanvendelsesregisteret, når de starter et nyt forskningsprojekt og fra det øjeblik du har registreret dig der, må din blodprøve eller data ikke anvendes. Inden for lovens rammer må vi dog ikke slette data, der allerede indgår i analyser, hvis resultater danner grundlag for en videnskabelig publikation, da vi har pligt til at gemme disse. Dette er i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningen og skyldes dansk tilslutning til videnskabsetiske principper, der kræver, at man kan gå data efter og kontrollere om forskningen er ordentligt udført; alle resultater skal kunne genskabes (Lov om Videnskabelig uredelighed m.v.). Data vil naturligvis ikke blive brugt fremadrettet i nye analyser.

Du kan læse mere om vævsanvendelsesregisteret her: Brug af vævsprøver og genetiske data - Sundhedsdatastyrelsen

Hvis du ønsker, at din blodprøve bliver destrueret, kan du kontakte os enten på telefon eller via sikker digital post.

Hvis din blodprøve allerede har været anvendt i forskning og du ønsker at udgå af forskningen, kan du kontakte os, så vil vi sørge for at dine data fremover udgår af vores forskning. Samtidig destruerer vi din blodprøve.

Kontaktoplysninger

 Telefon 35 45 35 55 tirsdage og torsdage kl. 10-14.

​ Skriv sikkert til Region Hovedstadens biobank med Digital Post via borger.dk (login med MitID) 

Forskningsprojekterne tager udgangspunkt i prøver, der allerede er indsamlet i Region Hovedstadens Biobank, og man kan derfor ikke tilmelde sig forskningsprojekter. Din prøve vil indgå, hvis du er diagnosticeret eller behandlet for en af de sygdomme, der forskes i.

Region Hovedstadens Biobank er anmeldt og registreret i henhold til Databeskyttelsesforordningen.

Blodprøverne i biobanken kan videregives til et konkret sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvis projektet er godkendt af det Videnskabsetiske Komitesystem jf. Komiteloven, og hvis patienten ikke er registreret i Vævsanvendelsesregisteret.

Alle forskningsprojekter som anvender data fra Region Hovedstadens Biobank er godkendt af National Videnskabsetisk Komite. Indtil nu har National Videnskabsetisk Komite givet dispensation for indhentelse af patienternes informerede samtykke til forskningsprojekter på grund af forskningens sundhedsnytteværdi.

Region Hovedstadens Biobank ønsker størst mulig åbenhed og informerer nu patienterne via e-Boks, eller almindeligt brev, om at de har en prøve i Region Hovedstadens Biobank og at der i fremtiden kan blive udført forskning og omfattende genetisk testning på nogle af prøverne. Brevet fortæller også, at de patienter, som ikke ønsker at være en del af Region Hovedstadens Biobank, kan frabede sig dette ved at kontakte os og få deres blodprøve destrueret. Desuden oplyser brevet om, at patienter kan frabede sig al fremtidig forskning i deres blod- og vævsprøver ved at registrere sig i Vævanvendelsesregisteret.

​Det er uforholdsmæssigt vanskeligt at gennemføre en aktiv indhentelse af samtykke på så mange deltagere, som findes i Region Hovedstadens Biobank. Loven om indhentelse af samtykke kræver, at den enkelte gives både mundtlig og skriftlig information om projektet, at personen har ret til betænkningstid og at personen underskriver et informeret samtykke. Dette kan ikke praktisk lade sig gøre på alle de mange deltagere i Region Hovedstadens Biobank.

Herudover er denne løsning uhensigtsmæssig for kvaliteten af forskningsresultaterne da forskning har vist, at hvis man beder en stor gruppe deltagere om at samtykke til forskning, vil en stor andel undlade at svare – og den andel er ikke repræsentativt fordelt. Det er i høj grad de socialt svageste, der ikke svarer, og som så ikke ville være en del af forskningen med risiko for, at vi ikke bliver klogere på sygdom og behandling af netop denne gruppe. Dette er samlet set ikke til gavn for patienterne. 

​Patienterne vil via et brev i e-Boks fremadrettet blive informeret om, at de har en prøve i Region Hovedstadens Biobank, og at der kan udføres forskning og omfattende genetisk testning på nogle af prøverne. Brevet fortæller også, at de patienter, som ikke ønsker at være en del af Region Hovedstadens Biobank, kan framelde sig via Vævanvendelsesregistret samt at patienter, hvis blodprøver allerede er anvendt i forskningsprojekter, kan anmode om sletning af data ved at skrive til Region Hovedstadens Biobank. 

Vi håber, at den løsning vi har valgt, vil bevare kvaliteten af den forskning der udgår fra Region Hovedstadens Biobank samtidig med, at patienterne føler sig hørt og er tydeligt informeret om deres selvbestemmelse over deres egen prøve og data. Vi håber dermed at kunne understøtte en forståelse af, at vi i sundhedsvæsenet kan bruge sådanne prøver og data i vores bestræbelser på gennem forskning at udvikle bedre behandlinger i fremtiden.

Blodprøverne i Region Hovedstadens Biobank bliver brugt til forskning i f.eks. i barnløshed, hjerte-kar-sygdomme, gigtsygdomme, knogleskørhed og smertetilstande.

Alle forskningsprojekterne er godkendt af Videnskabsetisk Komité og overholder Databeskyttelsesloven og  EU's persondataforordning (GDPR), som har til formål at beskytte personoplysninger. 

Region Hovedstadens Biobank er fortrinsvis en biobank til genetisk forskning, og i mange projekter indgår omfattende genetiske undersøgelser, hvor man undersøger hele arvematerialet for forskellige varianter af generne.  Disse undersøgelser udføres i samarbejde med det islandske firma deCODE genetics.

​Region Hovedstadens Biobank er fortrinsvis en biobank til genetisk forskning og i mange projekter indgår omfattende genetiske undersøgelser, hvor man undersøger hele arvematerialet for forskellige varianter af generne.  Disse undersøgelser udføres i samarbejde med det islandske firma deCODE genetics.

​Resultater fra forskningen og forskningssamarbejdet med deCODE genetics publiceres i videnskabelige artikler, hvor forfatterskaber tildeles jf. internationale anbefalinger (ICMJE). Det betyder at både danske og islandske forskere kan være første- og seniorforfattere afhængig at type af studie. Islandske forskere vil typisk være første- og seniorforfattere på studier hvor de danske genetiske data bruges til at bekræfte fund i andre populationer og således indgår i et større internationalt samarbejde om at finde genetiske årsager til sygdom. 

​Region Hovedstadens Biobank har i flere år haft et forskningssamarbejde med deCODE genetics. deCODE genetics er et af verdens største forskningscentre indenfor genanalyser og har både den nødvendige kapacitet og erfaring. deCODE genetics har betalt de genetiske analyser og har udført kvalitetskontrol for Region Hovedstadens Biobank af data. deCODE genetics kan i forbindelse med forskningssamarbejdet søge om samarbejde med forskere i Region Hovedstadens Biobank. I disse tilfælde bruger vi danske genetiske data til at bekræfte fund gjort i andre genetiske populationer, hvor data således indgår i et større internationalt samarbejde om at finde genetiske årsager til sygdom. 

​Der er indgået juridisk bindende aftaler med deCODE genetics om håndtering og analysering af de danske data, godkendt af Region Hovedstadens Videnscenter for Dataanmeldelser og den Nationale Videnskabsetiske Komité hvor deCODE genetics er databehandler for den dataansvarlige part, dvs. Region Hovedstaden. deCODE genetics udfører således kun analyser på danske data, hvis det er besluttet af den dataansvarlige.

​Ja, deCODE genetics har uden betaling udført de genetiske analyser til projektet. deCODE genetics investerer herudover løbende i fælles akademiske samarbejder. Der er ingen økonomiske transaktioner mellem deCODE genetics og Region Hovedstadens Biobank. 

​Tilfældighedsfund er når man under forskningen finder genetiske varianter der har en sikker sammenhæng med genetisk sygdom, og som forskerne ikke specifikt har ledt efter

Læs mere om tilfældighedsfund

​Ved en omfattende genetisk undersøgelse kan vi i sjældne tilfælde finde en variant af et gen, som har en sikker sammenhæng med alvorlig genetisk betinget sygdom. Sådanne fund, som forskerne ikke har ledt efter, kaldes 'tilfældighedsfund'. Hvis vi i forbindelse med et forskningsprojekt finder et tilfældighedsfund, følger vi retningslinjerne fra Den Nationale Videnskabsetiske Komite.

Hvis den pågældende sygdom kan forebygges eller behandles, vil vi kontakte dig. Det kan i visse tilfælde også blive aktuelt at informere dine familiemedlemmer om en sådan arvelig sygdom. Dette vil vi selvfølgelig først drøfte med dig.

Det er vigtigt at understrege, at vi ikke tilbyder en systematisk gennemgang af dine gener for alle kendte anlæg for sygdomme. Vi kontakter dig derfor kun, hvis vi i forbindelse med vores forskning tilfældigt opdager alvorlige ændringer i dine gener.

Region Hovedstadens Biobanks data ligger på en danskejet life science supercomputer, som har exceptionelt høje krav til datasikkerhed.

Supercomputeren benytter den såkaldte secure cloud teknologi. Forskerne har udelukkende adgang til den del af data, der er nødvendige for at kunne besvare netop deres forskningsspørgsmål. Forskerne kan ikke kopiere eller flytte data. Forskerne arbejder kun på pseudonymiserede data. Pseudonymisering er i databeskyttelsesforordningen defineret som behandling af personoplysninger på en sådan måde, at personoplysningerne ikke længere kan henføres til en bestemt registreret uden brug af supplerende oplysninger. Det er kun Region Hovedstadens Biobanks data manager, der har adgang til CPR-numre. De forskere, som arbejder med data, kan således ikke identificere enkeltpersoner i datasættet. 

Der føres log over alt arbejde på supercomputeren. 

​Hos deCODE genetics kan de ikke tilgå andet end pseudonymiserede data på forsøgspersonerne. Det logges også hvem der har adgang til data på de enkelte projekter. Alle kliniske data slettes efter statistisk analyse, der udføres som del af kvalitetskontrol på foranledning af Region Hovedstadens Biobank. Som led i samarbejdet med deCODE genetics, har Region Hovedstadens Biobank inspiceret deCODE genetics' behandling af data på Island.

​Forskningen under Region Hovedstaden Biobank er dækket af Region Hovedstadens generelle databeskyttelsesretlige vurdering. Derudover har Region Hovedstaden udført en specifik persondataretlig konsekvensanalyse (DPIA) vedrørende samarbejdet mellem deCODE genetics og Region Hovedstadens Biobank.

Patientprøverne fra Region Hovedstadens Biobank analyseres hos deCODE genetics på Island, og der opbevares genetiske oplysninger hos deCODE genetics på Island samt i Danmark. Der er indgået juridisk bindende aftaler med deCODE genetics om håndtering og analyse. Forskningssamarbejdet med deCODE genetics ligger under dansk lov og EU-lovgivning og overholder derfor de samme krav og regler om dataadgang og -sikkerhed. 

​​Nej, patienternes data sælges ikke, og der er ingen, der tjener penge på data. De bruges kun i forskningsøjemed, og kun i forskningssamarbejder, hvor danske forskere indgår.

Nej, forsikringsselskaber må ikke behandle oplysninger om folks sundhedsrisiko. Det står i forsikringsaftaleloven og er ulovligt.

​Region Hovedstadens Biobank udleverer ikke data til politiet. Hvis der kommer en dommerkendelse i forbindelse med en konkret sag, kan Region Hovedstadens Biobank være nødt til at udlevere data på samme måde som andre sundhedsoplysninger på hospitaler skal udlevere materiale hvis der er dommerkendelse.

​​Region Hovedstadens Biobank udleverer ikke patienternes data til Nationalt Genom Center.

​

​Databeskyttelsesforordningen (GDPR) er et regelsæt, der giver dig nogle grundlæggende rettigheder i forbindelse med de oplysninger, der indsamles og anvendes om dig i Region Hovedstaden.

Hvis Region Hovedstaden opbevarer prøver fra dig i Region Hovedstadens Biobank, har du efter reglerne om behandling af personoplysninger en række grundlæggende rettigheder. Du har bl.a. ret til at få at vide, hvilke prøver fra dig Region Hovedstaden opbevarer, og du kan anmode om, at få prøver fra dig destrueret.

Du kan læse mere om, hvordan du gør brug af dine rettigheder nedenfor. Du kan endvidere læse mere om Region Hovedstadens behandling af personoplysninger her: Rettigheder i forhold til dine personoplysninger


Vævsanvendelsesregistret

Hvis du ikke ønsker, at prøver fra dig bliver brugt til forskning, kan du registrere dig i Vævsanvendelsesregisteret.

Læs mere på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside: Brug af biologisk materiale og genetiske oplysninger


Dine klagemuligheder

Du har mulighed for at klage til Datatilsynet, hvis du mener Region Hovedstaden ikke behandler dine personoplysninger korrekt i forhold til databeskyttelseslovgivningen.

Du bør altid først tage kontakt til Region Hovedstaden, hvis du mener regionen udsætter dig for en behandling af oplysninger i strid med databeskyttelseslovgivningen.

På Datatilsynets hjemmeside kan du læse mere om muligheden for at klage​




Sidst opdateret:
Redaktør
Mathilde Kremmer Broberg
Klik for at scrolle op eller ned p� siden G� til toppen af siden