Videregivelse af patientjournaloplysninger til forskning, statistik og planlægning

Skal du have videregivet patientjournaloplysninger til forskning, statistik eller planlægning kræver det tilladelse efter sundhedslovens § 46 eller § 47. Læs her hvordan du søger om tilladelse til at få videregivet oplysningerne.

Videregivelse af patientjournaloplysninger kræver tilladelse

Hvis du har brug for oplysninger fra patientjournaler til konkret forskning, kræver det tilladelse efter sundhedslovens § 46stk. 2 eller § 47 stk 1. Det betyder, at du skal søge om lov til at få videregivet oplysningerne til dit projekt. Det er et krav, at projektet skal have væsentlig samfundsmæssig interesse.

Ved forskning forstås følgende: En planlagt virksomhed, som har til formål systematisk at opnå viden om sygdommes opståen og om forebyggelse, diagnostik og behandling heraf. Virksomheden skal være planlagt, og formålet skal være en systematisk videnserhvervelse.

Hvornår søger du efter hvilken §?

Det er selve videregivelsen efter § 46, stk.2, vi kan give dig en godkendelse til. Selve den praktiske udlevering af oplysningerne er derefter et anliggende mellem dig og den part (f.eks. hospital), der skal videregive oplysningerne. Vi anbefaler, derfor at du sikrer dig, at de er indforstået med at udlevere, når du har den nødvendige godkendelse på plads.

Hvis du har brug for oplysninger fra patientjournalen til statistik eller planlægning, kræver det tilladelse efter sundhedslovens § 47, stk. 1. Det betyder, at du skal søge om lov til at få videregivet oplysningerne til dit projekt. 
Du skal udfylde den samme ansøgningsblanket uanset om du søger efter § 46 stk. 2 eller § 47 stk. 1. 

Reglerne om databeskyttelse skal selvfølgelig overholdes. Hvis du er ansat I Region Hovedstaden skal du anmelde dit projekt til Videnscenter for Dataanmeldelser. Andre forskere henvises til at søge vejledning om dataopbevaring og databehandling i deres egen organisation.

Er der noget, der ikke kræver tilladelse?

Ja. I nedenstående tilfælde skal du IKKE søge regionen om tilladelse til at få journaloplysningerne videregivet:

  • Patienterne giver skriftligt samtykke til videregivelsen af patientjournaloplysningerne til det konkrete forskningsprojekt
  • Videregivelse af oplysninger fra godkendte databaser, eksempelvis en klinisk kvalitetsdatabase.  Ansøgningen om videregivelse skal sendes til databasens administrator.

Læs om videregivelse af oplysninger på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside


  • Hvis Videnskabsetisk Komité har givet tilladelse til det konkrete projekt og denne tilladelse omfatter videregivelse af oplysninger fra patientjournaler

Læs om tilladelser via Videnskabsetisk Komité på deres hjemmeside


  • Kvalitetssikring og kvalitetsudviklingsprojekter efter sundhedslovens § 42d, stk. 2, nr. 2. Spørgsmål om vurdering af og ansøgning af kvalitetssikring- eller kvalitetsudviklingsprojekt skal rettes til direktionen på behandlingsstedet, som har oplysningerne i sin besiddelse. 

For vejledning om kvalitetssikring læs mere på VIP-portalen (internt RegionH link.)

Hvordan søger jeg om tilladelse til mit projekt?

Fra den 1. juli 2020 er det regionerne, der kan godkende videregivelser af oplysninger fra patientjournaler til konkrete forskningsprojekter af væsentlig samfundsinteresse.

Ansøgning sendes til:

Den region, du er ansat i, behandler din ansøgning. Dette er gælder uanset om du ansøger om patientjournaloplysninger fra f.eks. en anden region eller en kommune.

I Region Hovedstaden er det Center for Regional Udvikling, Sundhedsforskning og Innovation, der behandler din ansøgning. Udfyld ansøgningsskemaet på dansk og send det i pdf. format til: 

registerforskning.center-for-regional-udvikling@regionh.dk

Hvis din henvendelse indeholder følsomme og fortrolige oplysninger, skal du skrive til os på en sikker forbindelse. En almindelig mailadresse (fx gmail, dadl-mail, hotmail) er som udgangspunkt ikke krypteret og dermed ikke sikker. Hvis du sender fra en regionh-e-mailadresse til vores postkasse, er det sikkert. Fra visse af Københavns Universitets mailadresser kan der også sende sikkert til os. 

Hvis du ikke kan sende sikkert fra e-mail, kan du logge på enten borger.dk eller virk.dk og sende sikkert derfra. 


Ansøgningsblanket til forskning i oplysninger fra patientjournaler


Vejledning om ansøgningsprocedure ifbm. forskning i oplysninger fra patientjournaler

Ændringer til godkendte projekter:

Hvis du vil ændre i et godkendt projekt, skal du også have tilladelse til det. Det er et krav, at ændringerne kan rummes inden for det oprindeligt formål og den oprindelige perspektivering.


Tillægsansøgningsblanket til forskning i oplysninger fra patientjournaler


Udfyld ansøgningsskemaet på dansk og send det i pdf.format til:
registerforskning.center-for-regional-udvikling@regionh.dk

Sagsbehandlingstid

Ifølge loven har vi en sagsbehandlingsfrist på 35 dage. Denne frist løber fra vi har modtaget en ansøgning, der opfylder de formelle krav til de oplysninger og dokumenter, vi skal have for at kunne behandle din sag. Hvis du er i tvivl om, hvordan ansøgningen skal udfyldes, er du velkommen til at skrive til os.

Opgaven overtaget fra Styrelsen for Patientsikkerhed 

Kompetencen til at godkende ansøgninger om videregivelse af patientjournaloplysninger til brug for konkrete forskningsprojekter af væsentlig samfundsmæssig interesse, statistik eller planlægning, er pr 1. juli 2020 flyttet fra Styrelsen for Patientsikkerhed til Regionsrådene.

Ansøgninger, som er indgivet inden 1. juli 2020, færdigbehandles af Styrelsen for Patientsikkerhed.
Redaktør