Introduktion og ansvarsfordeling
Herunder finder du en introduktion til forskellige områder med hensyn til brug af REDCap og en beskrivelse, af henholdsvis dit og CIMT's ansvar i forhold til REDCap.
Kort introduktion til forskellige områder med hensyn til brug af REDCap
Dit og CIMTs ansvar i forbindelse med REDCap
SOP-RED.003.02. introduktion til REDCap.docx
Brugerbestillinger, rettigheder og programmeringssnitflader (API)
Er du ansat i Region Hovedstaden, kan du bede om adgang til REDCap via dette link: REDCap brugere og adgange
Er du ansat i Region Sjælland, kan du bede om adgang til REDCap via dette link: REDCap brugere og adgange
Du skal være opmærksom på, at Brugerstyring oftest behandler din sag indenfor et par arbejdsdage, men det kan i nogle tilfælde tage op til 7 dage at opnå fornødne rettigheder.
Det er tilladt at have projektdeltagere fra andre regioner. Som projektejer skal man anmode om adgang på vegne af ens projektdeltagere, hvis de ikke allerede har adgang til REDCap.
Beskrivelsen af roller og adgang for brugere af REDCap
REDCaps API (Application Programming Interface) er en programmeringssnitflade, som giver eksterne programmer muligheder for fx at opdatere, oprette og slette data i et bestemt projekt. Det er kun muligt at manipulere med databasen ift. de metoder som API'en stiller til rådighed.
Oprettelse og afvikling af projekter i REDCap
For at REDCap må anvendes til forskningsprojekter skal projektet være registreret/anmeldt i Region Hovedstaden/Sjælland hos Videncenteret for anmeldelser/Privacy og skal inkludere en start- og slutdato for indsamlingen af data.
For at REDCap må anvendes til kvalitetsprojekter skal der foreligge en godkendelse fra ledelsen. Godkendelsen skal inkludere en start- og slutdato for indsamlingen af data.
For at REDCap må anvendes til myndighedsudøvelse skal en sundhedsfaglig jurist have vurderet at REDCap er egnet til formålet. Vurderingen skal inkludere en start- og slutdato for indsamling af data.
Når projektet er afsluttet, er det forskerens ansvar som projektejer at sørge for at data håndteres korrekt ifølge godkendelsen. Der kan være angivet at oplysningerne slettes, oplysningerne påregnes overført til Rigsarkivet eller oplysningerne anonymiseres. Projektejer SKAL sikre sig at dette sker. Når forskeren har sikret at data annonmiseres eller er flyttet til Rigsarkiv er det forskerens ansvar at få slettet projektet fra REDCap
Beskrivelse af arbejdsgang og ansvar for bruger og REDCap administratoren (CIMT) ifm. projekter
Randomisering
I REDCap er det muligt at opsætte randomiseringer, der baserer sig på uploadede allokationstabeller. Denne allokationstabel kan opsættes med blokstørrelser som det ønskes inklusiv vægtede allokationer med forskellige arme. Der kan desuden stratificeres på et vilkårligt antal variable. Randomiseringen kan opsætte både ublindet og blindet.
Andet dokumentation