Gå til hovedindhold

​​​​​​​​​​​

Hvilke projekter skal jeg anmelde ?

​Hvilke projekter skal anmeldes og hvilke skal ikke? Læs mere om hvilke forsøg anmeldelsespligten omfatter og hvilke projekter, du skal anmelde til De Videnskabsetiske Komiteer.​

​Hvad skal jeg anmelde​​?​

Sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter skal anmeldes til en videnskabsetisk komité. Komiteen foretager i tvivlstilfælde en konkret vurdering af anmeldelsespligten i henhold til lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (komitéloven).​​

Se Komitéloven §2 nr. 1 - definition af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Anmeldelsespligten omfatter:

  • Forsøg på levendefødte menneskelige individer, menneskelige kønsceller, der agtes anvendt til befrugtning, menneskelige befrugtede æg, fosteranlæg og fostre, væv, celler og arvebestanddele fra mennesker, fostre eller afdøde. 
  • Sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter skal anmeldes til NVK. 

Er du i tvivl om dit projekt drejer sig om forsøg på mennesker med medicinsk udstyr, lægemidler eller in vitro diagnostisk udstyr, skal du henvende dig til Videnskabsetisk Medicisk Komité (VMK), som har kompetencen til at afgøre, om et sådan projekt er anmeldelsespligtet. 

Hvad skal jeg ikke anmelde?

 Det kan være svært at opstille meget firkantede rammer for, hvornår et projekt skal anmeldes. Her kan du derfor læse hvilke forsøgstyper, som IKKE skal anmeldes:​

  • ​Sundhedsvidenskabelige spørgeskemaundersøgelser og interviewundersøgelser, som ikke indebærer nogen former for prøvetagning
  • Registerforskningsundersøgelser, når der ikke indgår menneskeligt biologisk materiale, men kun tal, ord, bogstaver, tegn mv
  • Forskningsprojekter, hvor der alene indgår anonymt menneskeligt biologisk materiale, der er indsamlet i overensstemmelse med lovgivningen på indsamlingsstedet
  • Forsøg på cellelinjer eller lignende, der stammer fra et godkendt forsøg med indsamling af celler eller væv, og som har opnået den nødvendige godkendelse
  • Kvalitetssikringsprojekter og kvalitetskontrol, hvor der laves undersøgelser af én selv eller eget projekt (eller sammenligning) og der dermed ikke skabes ny, værdifuld viden
  • Ikke-interventionsforsøg med lægemidler, hvor deltageren ikke påføres en selvstændig risiko og belastning, og det primære formål med ordineringen af lægemidlet er behandling og ikke undersøgelse.
  • Patientbehandling eller behandlingsforsøg.

Læs mere om hvad der skal og ikke skal anmeldes til de videnskabsetiske komiteer på Nationalt Center for Etik's hjemmeside.​


Sidst opdateret:
Redaktør
stine bogø
Klik for at scrolle op eller ned p� siden G� til toppen af siden