I vejledningen uddybes det bl.a., i hvilke situationer biologisk materiale kan anses som anonymt og dermed ikke kræver anmeldelse til det Videnskabsetiske komitésystem. Den uddybede vejledning lyder som følger:
"Forsker skal være opmærksom på, at undtagelsen i komitélovens § 14, stk. 3, ikke kan anvendes i den konkrete situation, hvor det rent faktisk er muligt at indhente et informeret samtykke, da dette betragtes som en omgåelse af samtykkereglerne.
Det kan fx være i den situation, hvor man ønsker at gemme biologisk materiale udtaget i forbindelse med en operation, hvor materialet ønskes anvendt i anonymiseret form til et konkret forskningsprojekt straks efter udtagelsen (fx fedtvæv, der ellers bliver bortskaffet).
Hvis indsamling og anonymisering reelt set sker til et konkret forskningsprojekt, vil det i følge forarbejderne til loven blive anset som en omgåelse af den beskyttelse af forsøgspersoner, som den videnskabsetiske vurdering i komiteerne indebærer. Dette fremgår desuden af en udtalelsen fra Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse fra 26. juni 2012.
Der bør desuden udvises tilbageholdenhed med at konkludere, at biologisk materiale kan anses for anonymt. Det bemærkes i den forbindelse, at Datatilsynets i et bidrag til Justitsministeriets nationale evaluering af databeskyttelsesreglerne fra april 2021, hvor Datatilsynet side 46, under høringen har anført følgende om biologisk materiale:
”Det er endvidere Datatilsynets forståelse, at der på nuværende tidspunkt ikke er påvist en kombination af teknologiske og organisatoriske midler, som effektivt kan anvendes for at udelukke biologisk materiale fra databeskyttelsesforordningens anvendelsesområde.”
Derfor anbefales det altid, at forskere tager kontakt til Datatilsynet eller egen dataansvarlig myndighed for at få vejledning, hvis man påtænker at anonymisere biologisk materiale.
Vi anbefaler også, at man derefter søger vejledning hos den relevante videnskabsetiske komité vedrørende anmeldelsespligt efter komiteloven, forud for opstart af projekt."
Find vejledningen på Nationalt Center for Etisk hjemmeside, under afsnittet 'Hvad skal IKKE anmeldes?', nederst.