Enhedens formål

​Digital Regulering spiller en central rolle i forbedringen af Region Hovedstadens samlede IT-sikkerhed og sikrer compliance i forhold til relevante standarder og lovgivning ved at kvalitetssikre, rådgive og udvikle den regulerende ramme for digitale systemer og værktøjer på tværs af alle organisationer i regionen.

​​Enhedens ​​ansvarsområde​

For at løfte opgaven med digital regulering på tværs af Region Hovedstadens organisationer, varetager enheden en række ansvarsområder, der er fordelt på enhedens fem sektioner: 

• Lokale Systemer
  

• Informationssikkerhed​​​
  

• Digital Compliance
  

• AI & Innovation 

• Integrationsudvikling
  

Enhed for Digital Regulerings ansvarsområder varetages også af MDR/IVDR-teamet (Medical Device Regulation/In Vitro Device Regulation), som særligt fokuserer på regionens egenudviklet MDSW (Medical Device Software):​

• Teamet yder rådgivning til klinikkerne i regionen om valg angående de regulatoriske udviklinger i relation til egenudviklet MDSW.

• Teamet sikrer at det medicinske udstyr, som regionens klinikere ansøger om at bruge, lever på til kravene for MDR/IVDR med tilhørende en CE-mærkning (Certifikat for europæisk produktoverensstemmelse og sikkerhed). 

• Teamet udøver kvalitetssikring af regionens egenudviklet MDSW.​
  

​