Vigtig baggrundsviden

Vi skelner mellem anonyme / anonymiserede oplysninger og pseudonymiserede oplysninger.

​​Når du som forsker ønsker at anmelde et forskningsprojekt med en biobank, er der en række forhold du skal være opmærksom på. 

Når du som forsker inddrager eksterne samarbejdspartnere og deler persondata med parter uden for Region Hovedstaden, skal du sikre, at du har den eller de rette dataretlige aftaler på plads. Dataretlige aftaler vil oftest være bilag til jeres hovedaftale / samarbejdsaftale med en ekstern part.

​I de indledende drøftelser med potentielle samarbejdspartnere er det ofte nødvendigt, at der er fortrolighed om et påtænkt/kommende samarbejde. Her anvendes en fortrolighedsaftale, ofte forkortet NDA eller CDA.

​Hvis du deltager i et fælles forskningsprojekt, hvor I i fællesskab har besluttet forskningsprojektets formål og hjælpemidler, skal der indgås en aftale om fælles dataansvar mellem parterne.  

​​Monitorering af lægemiddelforsøg er lovpligtig i Danmark. Det gælder også afprøvninger af medicinsk udstyr, der er ansøgningspligtige hos Lægemiddelstyrelsen.

Når du registrerer et projekt i Privacy, vil vores gennemgang og godkendelse af projektet omfatte følgende:

Se hvilke aftaletyper, Forskningsjura kan hjælpe dig med.

​Når du deler data fra dit forskningsprojekt med et andet forskningsprojekt, er der en række forhold, du skal være opmærksom på. 

Hvornår er der tale om et kvalitetsprojekt og hvornår er det et forskningsprojekt?

Når du som forsker i Region Hovedstaden behandler personoplysninger i et forskningsprojekt, skal du oplyse deltagerne om en række forhold efter databeskyttelsesforordningen. 

​Hvis du i dit forskningsprojekt skal overføre data til samarbejdspartnere uden for EU, som ikke er på Datatilsynets liste over "sikre tredjelande", anvendes Standard Contractual Clauses (SCC)

​Vær opmærksom på, om der skal beregnes overhead i dit forskningsprojekt. 

Det er vigtigt, at projektdeltagere er tilstrækkeligt oplyst om dit forskningsprojekt, og at både samtykke og deltagerinformation er dækkende for alle aktiviteter og behandlinger af personoplysninger i det pågældende projekt. 

Hvem kan / skal underskrive  ​​