Det er sponsors ansvar at sikre, at der foretages monitorering før, under og efter forsøget, under hensyntagen til forsøgets karakter og risiko.

I investigator-initierede forsøg betyder det, at du som forsker har ansvar for at sikre den lovpligtige GCP-monitorering.

Du kan finde flere oplysninger om GCP (Good Clinical Practice) og monitorering på GCP-enhedernes hjemmeside, herunder kontaktdetaljer for GCP-enheden i Region Hovedstaden.

Monitorering er en overvågning af det kliniske forsøg og en sikring af, at forsøget udføres, registreres og rapporteres i overensstemmelse med protokollen, nedskrevne procedurer (SOP's), GCP og dansk lovgivning.